贵州省药品监管局赴黔南州医疗器械生产企业进行靠前帮扶指导

　　为全面贯彻落实党的二十大精神，积极推动我省医疗器械产业高质量发展，助力服务“产业大招商突破年”活动。近日，根据贵州贝斯生物科技有限公司新申办第二类医疗器械注册、生产许可需求，省药品监管局医疗器械处会同黔南州市场监管局工作人员组成指导帮扶组，到企业生产一线“量身定制”服务方案，靠前指导企业不断健全完善质量管理体系。

　　指导帮扶组一行认真听取企业对前期申报中存在问题和困难，详细查阅了企业申报材料、供应商档案和有关检验检测数据，查看生产质量管理体系相关文件、记录，实地检查了企业生产线、库房及检验室等，现场对企业如何规范生产质量管理进行技术指导，并对企业提出的咨询问题给予耐心讲解，为新开办企业前期树立规范生产检验意识。

　　企业负责人表示，企业将进一步提高对质量安全的认识，不断健全完善质量管理体系，强化企业有关人员对法律法规的学习，力求及早通过第二类产品注册许可审核，将产品生产从第一类向第二类医疗器械转移，强化企业生产水平和质量，确保生产产品质量安全有效，多为地方经济发展做出应有的贡献。

　　指导帮扶组表示，新国发2号文件出台后，我省持续加大医疗器械产业扶持力度，在“产业大招商突破年”的政策背景下，省药品监管局将积极宣贯国家药监局政策法规和我省出台的便民惠企政策，为招商引资优质企业、优质产品落地贵州做好靠前服务，努力实现引进的企业项目快建落地，全力助推我省医疗器械产业高质量发展。